ISO 23783-1:2022
(Main)Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements
Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements
This document defines terms relating to automated liquid handling systems (ALHS). This document also specifies general requirements for the use of ALHS. It describes types of ALHS and specific use requirements, settings, and adjustments for each ALHS type. It also specifies environmental requirements for the use of ALHS. This document is applicable to all ALHS with complete, installed liquid handling devices, including tips and other essential parts needed for delivering a specified volume, which perform liquid handling tasks without human intervention into labware. NOTE Measurement procedures for the determination of volumetric performance are given in ISO 23783-2. The determination, specification, and reporting of volumetric performance of automated liquid handling systems are described in ISO 23783-3.
Systèmes automatisés de manipulation de liquides — Partie 1: Vocabulaire et exigences générales
Le présent document définit les termes relatifs aux systèmes automatisés de manipulation de liquides (ALHS). Il spécifie également les exigences générales relatives à l’utilisation des ALHS. Il décrit les différents types d’ALHS et les exigences d’utilisation, les réglages et les ajustements spécifiques à chaque type d’ALHS, tout en spécifiant les exigences environnementales pour l’utilisation des ALHS. Le présent document s’applique à tous les ALHS dans lesquels sont installés des dispositifs complets de manipulation de liquides, y compris les cônes et autres composants essentiels nécessaires à la distribution d’un volume spécifié, qui exécutent des tâches de manipulation de liquides avec du matériel de laboratoire, sans intervention humaine. NOTE Les procédures de mesure pour la détermination des performances volumétriques sont décrites dans l’ISO 23783‑2. La détermination, la spécification et le compte-rendu des performances volumétriques des systèmes automatisés de manipulation de liquides sont décrits dans l’ISO 23783‑3.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23783-1
First edition
2022-08
Automated liquid handling systems —
Part 1:
Vocabulary and general requirements
Systèmes automatisés de manipulation de liquides —
Partie 1: Vocabulaire et exigences générales
Reference number
ISO 23783-1:2022(E)
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ISO 23783-1:2022(E)
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Published in Switzerland
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ISO 23783-1:2022(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 9
5 Operation of automated liquid handling systems .10
5.1 Types of automated liquid handling systems . 10
5.1.1 General . 10
5.1.2 Piston-operated automated liquid handling systems . 10
5.1.3 Pump operated automated liquid handling systems . 11
5.1.4 Automated liquid handling systems using inkjet-type dispensing
technologies . 11
5.1.5 Automated liquid handling systems using acoustic droplet ejection
technology . 11
5.1.6 Pin tools .12
5.2 Types of pipette tips for ALHS .12
5.2.1 General .12
5.2.2 Air-displacement tips .12
5.2.3 Positive displacement tips .12
5.2.4 Fixed tips .13
5.3 Cleaning of re-usable components and confirmation of metrological characteristics .13
6 Testing and calibration of ALHS .13
6.1 Metrological confirmation .13
6.1.1 General .13
6.1.2 Calibration . . .13
6.1.3 Routine tests . 14
6.2 Channels to test . 14
6.3 Test volumes . 14
6.4 Test liquids . 14
6.5 Replicate measurements . 14
6.6 Test frequency . 14
6.7 Test methods . 15
6.8 Exchangeable components .15
6.8.1 Automatically exchangeable components . 15
6.8.2 Manually exchangeable components . 15
6.8.3 Other exchangeable components . 15
6.9 Firmware and software updates . 15
6.10 Environmental conditions . 16
6.10.1 General . 16
6.10.2 Factory acceptance testing. 16
6.10.3 Site acceptance testing . . 16
6.11 Adjustments . 17
6.11.1 General . 17
6.11.2 Liquid classes . 17
6.11.3 Adjustment of ALHS settings . . 17
6.12 Correction . 17
6.13 Reporting of results . 18
7 Specification of ALHS volumetric performance.18
7.1 Information to be supplied with the ALHS . 18
7.2 Optional information . 18
Bibliography .19
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ISO 23783-1:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/
iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment.
This first edition of ISO 23783-1, together with ISO 23783-2 and ISO 23783-3, cancels and replaces
IWA 15:2015.
A list of all parts in the ISO 23783 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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ISO 23783-1:2022(E)
Introduction
Globalization of laboratory operations requires standardized practices for operating automated
liquid handling systems (ALHS), communicating test protocols, as well as analysing and reporting
of performance parameters. IWA 15:2015 was developed to provide standardized terminology, test
protocols, and analytical methods for reporting test results. The concepts developed for, and described
in, IWA 15 form the foundation of the ISO 23783 series.
Specifically, this document addresses the needs of:
— users of ALHS, as a basis for calibration, verification, validation, optimization, and routine testing of
trueness and precision;
— manufacturers of ALHS, as a basis for quality control, communication of acceptance test specifications
and conditions, and issuance of manufacturer’s declarations (where appropriate);
— test houses and other bodies, as a basis for certification, calibration, and testing.
The tests established in this document should be carried out by trained personnel.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 23783-1:2022(E)
Automated liquid handling systems —
Part 1:
Vocabulary and general requirements
1 Scope
This document defines terms relating to automated liquid handling systems (ALHS). This document
also specifies general requirements for the use of ALHS. It describes types of ALHS and specific
use requirements, settings, and adjustments for each ALHS type. It also specifies environmental
requirements for the use of ALHS.
This document is applicable to all ALHS with complete, installed liquid handling devices, including tips
and other essential parts needed for delivering a specified volume, which perform liquid handling tasks
without human intervention into labware.
NOTE Measurement procedures for the determination of volumetric performance are given in ISO 23783-2.
The determination, specification, and reporting of volumetric performance of automated liquid handling systems
are described in ISO 23783-3.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 23783-2, Automated liquid handling systems — Part 2: Measurement procedures for the determination
of volumetric performance
ISO 23783-3:2022, Automated liquid handling systems — Part 3: Determination, specification, and
reporting of volumetric performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
accuracy
accuracy of liquid delivery
closeness of agreement between the delivered volume and the target volume
Note 1 to entry: The concept "accuracy" is not given a numerical value. A liquid delivery is said to be more
accurate when it is made with a smaller error.
Note 2 to entry: The term "accuracy" shall not be used for "trueness" and the term "precision" should not be used
for ‘accuracy,’ which, however, is related to both of these concepts.
Note 3 to entry: The relationship between accuracy, systematic error, and random error of an automated liquid
handling system is explained further in ISO 23783-3:2022, 5.1.
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ISO 23783-1:2022(E)
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.13, modified — definition and Notes 1 and 2 were modified for the
context of automated liquid handling and Note 3 was replaced.]
3.2
air displacement
liquid handling principle in which a body of air is contained between the
piston and the test liquid
Note 1 to entry: It is possible to have a large air gap (piston systems), or a smaller air gap between the test liquid
and the system liquid (liquid filled systems).
3.3
air gap
captive air volume
dead air volume
air volume between the lower part of the piston and the surface of the
aspirated liquid
Note 1 to entry: It is possible to have a large air gap (piston systems), or a smaller air gap for liquid filled systems.
3.4
automated liquid handling system
ALHS
system with a complete, installed liquid handling device, including tips and other essential components
needed for delivering a specified volume without human intervention into labware
Note 1 to entry: Examples of automated liquid handling systems include automated pipetting systems (APS), and
automated dispensing systems (ADS).
3.5
calibration
operation that, under specified conditions, establishes a relation between the target volume of
the ALHS and the delivered volume
Note 1 to entry: A calibration may be expressed by a statement, a calibration curve or a calibration table. It may
include a correction, but correction or adjustment is not a required element of a calibration.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.39, modified — definition was simplified and modified for the
context of automated liquid handling; Note 1 was simplified and Notes 2 and 3 were deleted.]
3.6
correction
mathematical compensation for a systematic effect
Note 1 to entry: The mathematical compensation can take different forms, such as an addend or a factor, or can
be deducted from a table.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.53, modified – added mathematical to the definition and Note 2,
deleted estimated from the definition, and Note 1 was deleted.]
3.7
delivered volume
quantity delivered by a liquid handling system
Note 1 to entry: Delivered volume is a conceptual term and cannot be known with complete certainty due to
measurement error.
3.8
dispense height
initial distance at which the test liquid is dispensed relative to a stated reference
Note 1 to entry: Dispensing from an initial fixed distance relative to the liquid surface will decrease the dispense
height as the liquid level rises.
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Note 2 to entry: Dispensing from a fixed distance relative to the well bottom will not change the dispense height
over the course of the dispense.
Note 3 to entry: Dispensing and adjusting the distance relative to the liquid surface will not change the dispense
height over the course of the dispense. This is an operational mode possible with some ALHS liquid level detection
systems.
Note 4 to entry: Dispensing and adjusting the distance relative to the well bottom will increase the dispense
height over the course of the dispense. This is an operational mode possible with some ALHS liquid level detection
systems.
3.9
dispensing system
device for delivering liquids from a pre-filled liquid reservoir
3.10
disposable tip
component to transfer liquid, which is attached once and after use, as defined by the manufacturer,
detached and intended to be discarded
Note 1 to entry: Disposable tips are usually made of plastic.
Note 2 to entry: Disposable tips are in contrast to fixed tips (3.13).
3.11
dry contact dispensing
transferring of liquid while the tip is in contact with a dry surface
3.12
factory acceptance testing
internal testing at the site of ALHS production to ensure ALHS performance to manufacturer’s
specifications
3.13
fixed tip
component to transfer liquid, which remains attached to the dispense head after use and is cleaned
prior to its next use
Note 1 to entry: Fixed tips are in contrast to disposable tips (3.10).
3.14
forward mode pipetting
direct mode pipetting
process of liquid transfer where the entire aspirated volume is delivered
3.15
immersion depth
depth of the tip orifice below the liquid surface
Note 1 to entry: Immersion depth can be applied to both aspiration and dispensing (wet contact).
3.16
individually controlled channel
liquid handling channel that can be operated independently of other channels
3.17
inkjet type dispenser
dispensing system which uses technologies that deliver liquid volume as individual, free-flying droplets
or jets (e.g. inkjet technology)
Note 1 to entry: For example, multiple volume increments as small as a few picolitres can be added up to dispense
volumes of several microlitres.
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ISO 23783-1:2022(E)
3.18
labware
materials used in conjunction with liquid handling operations
Note 1 to entry: Labware includes, but is not limited to, disposable tips, reservoirs, receiving vessels, adapters
and microplates.
3.19
liquid class
specific liquid or liquid type, which is defined by specific liquid characteristics that require specific
settings of the liquid handler to achieve a desired volume delivery
3.20
maximum permissible error
upper or lower permitted extreme value for the deviation of the dispensed volume from the target
volume
3.21
maximum specified volume
largest volume for which specifications are provided
3.22
measured volume
quantity reported by a volume measuring system
Note 1 to entry: In practice, all measurements contain some measurement error. The measured volume is a
quantity value and serves as an estimate of the delivered volume which is not known with complete certainty.
3.23
minimum specified volume
smallest volume for which specifications are provided
3.24
measurement method
measurement procedure
detailed description of a measurement according to one or more measurement principles
Note 1 to entry: Sometimes, a distinction is drawn between a "‘measurement method" and a "measurement
procedure". In this document, the terms are used interchangeably.
Note 2 to entry: The measurement method descriptions in this document detail the steps needed to make a
volume measurement and calculate certain descriptive statistics. Additional details needed to operate the ALHS
are part of the test process (3.51). In this document, the measurement method is one of the components of a test
process.
3.25
measurement uncertainty
non-negative parameter characterizing the statistical dispersion of the delivered
volumes
Note 1 to entry: The measurement uncertainty of the mean delivered volume and the measurement uncertainty
of a single delivered volume are two distinct applications of this concept.
Note 2 to entry: The measurement uncertainty of the mean delivered volume and the measurement uncertainty
of a single delivered volume include contributions from the random errors and uncorrected systematic errors of
the ALHS.
Note 3 to entry: The measurement uncertainty includes contributions from the measuring system uncertainty,
as well as the ALHS under test.
Note 4 to entry: These measurement uncertainties can be estimated according to ISO/IEC Guide 98-3.
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ISO 23783-1:2022(E)
3.26
measuring system uncertainty
non-negative parameter characterizing the statistical dispersion of the volume results of the
measurement procedure, which does not include the uncertainty of the ALHS under test
Note 1 to entry: The measuring system uncertainty can be estimated according to ISO/IEC Guide 98-3.
3.27
metrological confirmation
set of operations required to ensure that the ALHS conforms to the requirements for its intended use
Note 1 to entry: Metrological confirmation generally includes calibration or verification, any necessary
adjustment or repair, and subsequent recalibration, comparison with the metrological requirements for the
intended use of the ALHS, as well as any required sealing and labelling.
Note 2 to entry: Metrological confirmation is not achieved until and unless the fitness of the ALHS for the
intended use has been demonstrated and documented.
Note 3 to entry: The requirements for intended use include such considerations as range, resolution and
maximum permissible errors.
Note 4 to entry: Metrological requirements are usually distinct from, and are not specified in, product
requirements.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.5.6, modified — the terms ‘measurement equipment’ and ‘equipment’ were
replaced by ‘ALHS.’]
3.28
metrological traceability
traceability
property of a measurement result whereby the result can be related to a reference through a
documented unbroken chain of calibrations, each contributing to the measurement uncertainty
Note 1 to entry: Additional information can be found in the notes to definition (ISO/IEC Guide 99:2007, 2.41) and
the related term ‘metrological traceability chain’ (ISO/IEC Guide 99:2007, 2.42).
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.41, modified — Notes 1 to 4 were deleted and a new Note 1 to entry
was added.]
3.29
microplate
flat plate with an array of wells
[5–9]
Note 1 to entry: Some dimensions of microplates are defined in ANSI/SLAS standards .
3.30
multichannel head
group of liquid handling channels operated in common
Note 1 to entry: Common arrangements of multichannel heads include 8-, 96-, 384-, and 1 536-channel heads.
Other arrangements are possible, e.g. 2-channel to 1 536-channel configurations.
3.31
multi-dispense
repeat dispense
sequential dispense
collection of dispenses without intervening aspiration
Note 1 to entry: First dispense can be different and is frequently wasted.
Note 2 to entry: Repeat dispenses usually dispense repeatedly the same volume, while sequential dispenses
usually dispense different volumes.
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ISO 23783-1:2022(E)
3.32
non-contact dispensing
contact-free dispensing
free-jet dispensing
dispensing of the liquid without contacting the target or the liquid contained in the target
3.33
outlier
member of a set of values which is inconsistent with the other members of that set
3.34
pipetting system
system for aspirating and dispensing a specified volume of liquid
3.35
positive displacement
direct displacement
liquid handling principle in which a piston is in direct contact with the liquid
3.36
precision
closeness of agreement between replicate delivered volumes under specified conditions
Note 1 to entry: Precision is conceptual and not a quantity value.
Note 2 to entry: Measurement precision is usually expressed numerically by measures of random error, such as
standard deviation, variance, or coefficient of variation under the specified conditions of measurement.
Note 3 to entry: The "specified conditions" can be, for example, repeatability conditions, intermediate precision,
or reproducibility conditions (see ISO 5725-1:1994).
Note 4 to entry: The relationship between accuracy, trueness, precision, systematic error, and random error of an
automated liquid handling system is explained further in ISO 23783-3:2022, 5.1.
3.37
random error
component of liquid handling error that in replicate liquid deliveries varies in an unpredictable
manner
Note 1 to entry: The relationship between accuracy, systematic error, and random error of an automated liquid
handling system is explained further in ISO 23783-3: 2022, 5.1.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.19, modified — definition was modified for the context of automated
liquid handling; Note 1 was replaced and Notes 2 and 3 were deleted.]
3.38
repeatability
liquid delivery repeatability
precision of liquid deliveries under a set of repeatability conditions
Note 1 to entry: Repeatability refers to the variability among liquid deliveries made on the same automated
liquid handling system under nearly identical circumstances. It is recognized that, because of unknown or
uncontrollable factors which influence the liquid handling process, repeated measurements will usually not
agree. The extent of this variability can be expressed by a standard deviation, called the repeatability standard
deviation.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.21, modified — definition was modified for the context of automated
liquid handling and Note 1 was added.]
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ISO 23783-1:2022(E)
3.39
repeatability condition
repeatability condition of liquid delivery
condition of liquid delivery, out of a set of conditions that includes the same liquid delivery
procedure, same operators, same measuring system, same operating conditions and same location, and
replicate measurements on the same automated liquid handling system over a short period of t
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 23783-1
Première édition
2022-08
Systèmes automatisés de
manipulation de liquides —
Partie 1:
Vocabulaire et exigences générales
Automated liquid handling systems —
Part 1: Vocabulary and general requirements
Numéro de référence
ISO 23783-1:2022(F)
© ISO 2022
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ISO 23783-1:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 23783-1:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations .10
5 Fonctionnement des systèmes automatisés de manipulation de liquides .11
5.1 Types d’ALHS . 11
5.1.1 Généralités . 11
5.1.2 ALHS à piston . 11
5.1.3 ALHS à pompe . 11
5.1.4 ALHS utilisant des technologies de distribution de type à jet d’encre .12
5.1.5 ALHS utilisant la technologie acoustique pour l’éjection des gouttelettes .12
5.1.6 Instruments à tige .12
5.2 Types de cônes pour pipette d’ALHS .12
5.2.1 Généralités .12
5.2.2 Cônes à déplacement d’air . 13
5.2.3 Cônes à déplacement positif . 13
5.2.4 Cônes fixes . 13
5.3 Nettoyage des composants réutilisables et confirmation des caractéristiques
métrologiques. 13
6 Essais et étalonnage de l’ALHS .14
6.1 Confirmation métrologique . 14
6.1.1 Généralités . 14
6.1.2 Étalonnage . 14
6.1.3 Essais de routine . 14
6.2 Canaux à soumettre à essai . 14
6.3 Volumes d’essai. 15
6.4 Liquides d’essai .15
6.5 Mesurages répétés .15
6.6 Fréquence d’essai . 15
6.7 Méthodes d’essai . 15
6.8 Composants interchangeables . 16
6.8.1 Composants automatiquement interchangeables . 16
6.8.2 Composants manuellement interchangeables . 16
6.8.3 Autres composants interchangeables . 16
6.9 Mises à jour des micrologiciels et des logiciels . 16
6.10 Conditions environnementales . 17
6.10.1 Généralités . 17
6.10.2 Essais de réception en usine . 17
6.10.3 Essais de réception sur site . 17
6.11 Ajustements . 18
6.11.1 Généralités . 18
6.11.2 Classes de liquides . 18
6.11.3 Ajustement des réglages d’ALHS . 18
6.12 Correction . 18
6.13 Expression des résultats . 19
7 Spécification des performances volumétriques de l’ALHS .19
7.1 Informations à fournir avec l’ALHS . 19
7.2 Informations facultatives. 19
Bibliographie .20
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ISO 23783-1:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO, participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire.
Cette première édition de l’ISO 23783-1, associée à l’ISO 23783-2 et à l’ISO 23783-3, annule et remplace
l’IWA 15:2015.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 23783 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
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ISO 23783-1:2022(F)
Introduction
La mondialisation des opérations en laboratoire nécessite des pratiques normalisées pour l’utilisation
des systèmes automatisés de manipulation de liquides (ALHS), la communication des protocoles d’essai
ainsi que l’analyse et le compte-rendu des paramètres de performance. L’IWA 15:2015 a été développée
pour fournir une terminologie, des protocoles d’essai et des méthodes d’analyse normalisés pour le
compte-rendu des résultats d’essai. Les concepts développés et décrits dans l’IWA 15 constituent la
base de la série ISO 23783.
Le présent document répond spécifiquement aux besoins:
— des utilisateurs d’ALHS, en leur fournissant une base pour l’étalonnage, la vérification, la validation,
l’optimisation et les essais de routine de la justesse et de la fidélité;
— des fabricants d’ALHS, en leur fournissant une base pour le contrôle de la qualité, la communication
des spécifications et des conditions des essais de réception, ainsi que la publication des déclarations
du fabricant (le cas échéant);
— des organismes d’essai et autres organismes, en leur fournissant une base pour la certification,
l’étalonnage et les essais.
Il convient que les essais spécifiés dans le présent document soient réalisés par un personnel dûment
formé.
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NORME INTERNATIONALE ISO 23783-1:2022(F)
Systèmes automatisés de manipulation de liquides —
Partie 1:
Vocabulaire et exigences générales
1 Domaine d’application
Le présent document définit les termes relatifs aux systèmes automatisés de manipulation de liquides
(ALHS). Il spécifie également les exigences générales relatives à l’utilisation des ALHS. Il décrit les
différents types d’ALHS et les exigences d’utilisation, les réglages et les ajustements spécifiques à
chaque type d’ALHS, tout en spécifiant les exigences environnementales pour l’utilisation des ALHS.
Le présent document s’applique à tous les ALHS dans lesquels sont installés des dispositifs complets
de manipulation de liquides, y compris les cônes et autres composants essentiels nécessaires à la
distribution d’un volume spécifié, qui exécutent des tâches de manipulation de liquides avec du matériel
de laboratoire, sans intervention humaine.
NOTE Les procédures de mesure pour la détermination des performances volumétriques sont décrites
dans l’ISO 23783-2. La détermination, la spécification et le compte-rendu des performances volumétriques des
systèmes automatisés de manipulation de liquides sont décrits dans l’ISO 23783-3.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 23783-2, Systèmes automatisés de manipulation de liquides — Partie 2: Procédures de mesure pour la
détermination des performances volumétriques
ISO 23783-3:2022, Systèmes automatisés de manipulation de liquides — Partie 3: Détermination,
spécification et compte-rendu des performances volumétriques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
exactitude
exactitude de distribution d’un liquide
étroitesse de l’accord entre le volume délivré et le volume cible
Note 1 à l'article: L’exactitude ne s’exprime pas numériquement. Une distribution de liquide est quelquefois dite
plus exacte si elle est réalisée avec une plus petite erreur.
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Note 2 à l'article: Le terme «exactitude» ne doit pas être utilisé pour la justesse et il convient de ne pas utiliser le
terme «fidélité» pour l’exactitude. Celle-ci est toutefois liée aux concepts de justesse et de fidélité.
Note 3 à l'article: La relation entre l’exactitude, l’erreur systématique et l’erreur aléatoire d’un système automatisé
de manipulation de liquides est expliquée plus en détail dans l’ISO 23783-3:2022, 5.1.
[SOURCE: Guide ISO/IEC 99:2007, 2.13, modifié — La définition et les Notes 1 et 2 ont été modifiées
pour les adapter au contexte de la manipulation automatisée des liquides et la Note 3 a été remplacée.]
3.2
déplacement d’air
principe de manipulation des liquides selon lequel un espace d’air est contenu entre le
piston et le liquide d’essai
Note 1 à l'article: Il est possible d’avoir une garde d’air importante dans les systèmes à piston, ou un plus petit
espace d’air entre le liquide d’essai et le liquide des systèmes remplis de liquide.
3.3
garde d’air
volume d’air captif
volume mort
volume d’air compris entre la partie inférieure du piston et la surface du liquide aspiré
Note 1 à l'article: Il est possible d’avoir une garde d’air importante dans les systèmes à piston, ou plus petite dans
les systèmes remplis de liquide.
3.4
système automatisé de manipulation de liquides
ALHS
système dans lequel est installé un dispositif complet de manipulation de liquides, y compris les cônes
et autres composants essentiels nécessaires à la distribution d’un volume spécifié avec du matériel de
laboratoire, sans intervention humaine
Note 1 à l'article: Les systèmes de pipetage automatisés (APS) et les systèmes de distribution automatisés (ADS)
sont des exemples de systèmes automatisés de manipulation de liquides.
3.5
étalonnage
opération qui, dans des conditions spécifiées, établit une relation entre le volume cible de
l’ALHS et le volume délivré
Note 1 à l'article: Un étalonnage peut être exprimé sous la forme d’un énoncé, d’une courbe d’étalonnage ou d’une
table d’étalonnage. Il peut comprendre une correction, mais la correction ou l’ajustement n’est pas un élément
requis d’un étalonnage.
[SOURCE: Guide ISO/IEC 99:2007, 2.39, modifié — La définition a été simplifiée et modifiée pour
l’adapter au contexte de la manipulation automatisée des liquides; la Note 1 a été simplifiée et les
Notes 2 et 3 ont été supprimées.]
3.6
correction
compensation mathématique d’un effet systématique
Note 1 à l'article: La compensation mathématique peut prendre différentes formes, telles que l’addition d’une
valeur ou la multiplication par un facteur, ou peut se déduire d’une table.
[SOURCE: Guide ISO/IEC 99:2007, 2.53, modifié – Le terme «mathématique» a été ajouté dans la
définition et la Note 2, «estimé» a été supprimé de la définition et la Note 1 a été supprimée.]
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3.7
volume délivré
quantité délivrée par un système de manipulation de liquides
Note 1 à l'article: Le volume délivré est un terme conceptuel et il est impossible de le déterminer avec une
certitude absolue en raison de l’erreur de mesure.
3.8
hauteur de distribution
distance initiale à laquelle le liquide d’essai est distribué par rapport à une référence indiquée
Note 1 à l'article: Une distribution à une distance initiale fixe par rapport à la surface du liquide réduira la hauteur
de distribution à mesure que le niveau du liquide augmente.
Note 2 à l'article: Une distribution à une distance fixe par rapport au fond du puits ne changera pas la hauteur de
distribution au cours de la distribution.
Note 3 à l'article: Une distribution et un ajustement de la distance par rapport à la surface du liquide ne changeront
pas la hauteur de distribution au cours de la distribution. Ce mode opératoire est possible avec certains modes de
détection du niveau de liquide des ALHS.
Note 4 à l'article: Une distribution et un ajustement de la distance par rapport au fond du puits ne changeront pas
la hauteur de distribution au cours de la distribution. Ce mode opératoire est possible avec certains modes de
détection du niveau de liquide des ALHS.
3.9
système de distribution
dispositif utilisé pour distribuer des liquides à partir d’un réservoir pré-rempli
3.10
cône jetable
cône à usage unique
composant utilisé pour transférer du liquide, qui est fixé une seule fois puis, après utilisation, est
détaché selon les instructions du fabricant avant d’être mis au rebut
Note 1 à l'article: Les cônes jetables sont généralement en plastique.
Note 2 à l'article: Les cônes jetables s’opposent aux cônes fixes (3.13).
3.11
distribution par contact sec
transfert d’un liquide alors que le cône est en contact avec une surface sèche
3.12
essai de réception en usine
essai réalisé en interne sur le site de production des ALHS pour s’assurer que leurs performances sont
conformes aux spécifications du fabricant
3.13
cône fixe
composant utilisé pour transférer du liquide, qui reste fixé sur la tête de distribution après utilisation
et qui est nettoyé avant sa réutilisation
Note 1 à l'article: Les cônes fixes s’opposent aux cônes jetables (3.10).
3.14
pipetage direct
processus de transfert de liquide dans lequel tout le volume aspiré est délivré
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3.15
profondeur d’immersion
profondeur à laquelle se trouve l’orifice du cône sous la surface du liquide
Note 1 à l'article: La profondeur d’immersion peut être appliquée à l’aspiration et à la distribution (contact humide).
3.16
canal à commande individuelle
canal de manipulation de liquides qui peut être utilisé indépendamment des autres canaux
3.17
distributeur de type à jet d’encre
système de distribution qui utilise des technologies qui délivrent un volume de liquide sous forme de
gouttelettes ou de gouttelettes autonomes, individuelles (technologie à jet d’encre, par exemple)
Note 1 à l'article: Par exemple, de multiples incréments de volume de seulement quelques picolitres peuvent être
ajoutés pour distribuer des volumes de plusieurs microlitres.
3.18
matériel de laboratoire
matériel utilisé conjointement aux opérations de manipulation de liquides
Note 1 à l'article: Le matériel de laboratoire inclut, mais sans s’y limiter, les cônes jetables, les réservoirs, les
récipients récepteurs, les adaptateurs et les microplaques.
3.19
classe de liquide
liquide ou type de liquide spécifique, qui est défini par des caractéristiques données qui nécessitent des
réglages particuliers du manipulateur de liquides pour obtenir une distribution de volume souhaitée
3.20
erreur maximale tolérée
valeur extrême supérieure ou inférieure qui est tolérée pour l’écart du volume distribué par rapport au
volume cible
3.21
volume spécifié maximal
plus grand volume pour lequel des spécifications sont fournies
3.22
volume mesuré
quantité rapportée par un système de mesure volumétrique
Note 1 à l'article: Dans la pratique, tous les mesurages contiennent une certaine erreur de mesure. Le volume
mesuré est une valeur de quantité et sert d’estimation du volume délivré qui n’est pas connu avec une certitude
absolue.
3.23
volume spécifié minimal
plus petit volume pour lequel des spécifications sont fournies
3.24
méthode de mesure
procédure de mesure
description détaillée d’un mesurage conformément à un ou plusieurs principes de mesure
Note 1 à l'article: Une distinction est parfois faite entre une «méthode de mesure» et une «procédure de mesure».
Dans le présent document, ces deux termes sont utilisés de façon interchangeable.
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Note 2 à l'article: Dans le présent document, les descriptions des méthodes de mesure détaillent les étapes
nécessaires à la réalisation d’un mesurage de volume et au calcul de certaines statistiques descriptives. Les
détails supplémentaires nécessaires au fonctionnement de l’ALHS sont fournis dans le processus d’essai (3.51).
Dans le présent document, la méthode de mesure est l’une des composantes d’un «processus d’essai».
3.25
incertitude de mesure
paramètre non négatif qui caractérise la dispersion statistique des volumes délivrés
Note 1 à l'article: L’incertitude de mesure du volume moyen délivré et l’incertitude de mesure d’un seul volume
délivré sont deux applications distinctes de ce concept.
Note 2 à l'article: L’incertitude de mesure du volume moyen délivré et l’incertitude de mesure d’un seul volume
délivré comprennent les contributions des erreurs aléatoires et des erreurs systématiques non corrigées de
l’ALHS.
Note 3 à l'article: L’incertitude de mesure comprend les contributions de l’incertitude du système de mesure,
ainsi que de l’ALHS en essai.
Note 4 à l'article: Ces incertitudes de mesure peuvent être estimées conformément au Guide ISO/IEC 98-3.
3.26
incertitude du système de mesure
paramètre non négatif qui caractérise la dispersion statistique des résultats de la procédure de mesure
de volume, qui ne comprend pas l’incertitude de l’ALHS en essai
Note 1 à l'article: L’incertitude du système de mesure peut être estimée conformément au Guide ISO/IEC 98-3.
3.27
confirmation métrologique
ensemble d’opérations requises pour assurer que l’ALHS est conforme aux exigences pour son utilisation
prévue
Note 1 à l'article: La confirmation métrologique comprend généralement l’étalonnage et la vérification,
tout ajustement nécessaire ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec les exigences métrologiques
pour l’utilisation prévue de l’ALHS ainsi que tout verrouillage et étiquetage requis.
Note 2 à l'article: La confirmation métrologique n’est considérée comme achevée que lorsque, et si, l’aptitude de
l’ALHS pour l’utilisation prévue est démontrée et documentée.
Note 3 à l'article: Les exigences pour l’utilisation prévue comprennent des considérations telles que l’étendue, la
résolution, les erreurs maximales tolérées, etc.
Note 4 à l'article: Les exigences relatives à la confirmation métrologique sont distinctes et ne sont pas spécifiées
dans les exigences pour le produit.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.5.6, modifié — Les termes «équipement de mesure» et «équipement» ont
été remplacés par «ALHS».]
3.28
traçabilité métrologique
traçabilité
propriété d’un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à une référence par
l’intermédiaire d’une chaîne ininterrompue et documentée d’étalonnages dont chacun contribue à
l’incertitude de mesure
Note 1 à l'article: Des informations complémentaires sont fournies dans les notes de la définition
(Guide ISO/IEC 99:2007, 2.41) et le terme associé «chaîne de traçabilité métrologique» (Guide ISO/IEC 99:2007,
2.42).
[SOURCE: Guide ISO/IEC 99:2007, 2.41, modifié — Les Notes 1 à 4 ont été supprimées et une nouvelle
Note 1 à l’article a été ajoutée.]
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ISO 23783-1:2022(F)
3.29
microplaque
plaque de microtitrage
plaque plate comportant une matrice de puits
[5-9]
Note 1 à l'article: Certaines dimensions de microplaques sont définies dans les normes ANSI/SLAS .
3.30
tête multicanal
groupe de canaux de manipulation de liquides utilisés en commun
Note 1 à l'article: Les têtes de ce type comprennent généralement 8, 96, 384 ou 1 536 canaux. D’autres configurations
sont possibles, par exemple de 2 à 1 536 canaux.
3.31
multi-distribution
distribution répétitive
distribution séquentielle
série de distributions sans aucune aspiration
Note 1 à l'article: La première distribution peut être différente et est souvent écartée.
Note 2 à l'article: Les distributions répétitives distribuent généralement plusieurs fois le même volume, alors que
les distributions séquentielles distribuent habituellement différents volumes.
3.32
distribution sans contact
distribution hors contact
distribution sans jet
distribution du liquide sans contact avec la cible ou le liquide contenu dans la cible
3.33
valeur aberrante
élément d’un ensemble de valeurs qui est incohérent avec les autres éléments de cet ensemble
3.34
système de pipetage
système utilisé pour aspirer et distribuer un volume de liquide spécifié
3
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.