Dentistry — Single-use cartridges for local anaesthetics

ISO 11499:2014 gives specific performance requirements for single-use dental cartridges of 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml and 2,2 ml nominal capacity for use with local anaesthetics. ISO 11499:2014 specifies tests for leakage, plunger movement, extractable volume and underfilling, and lists general overall dimensions to ensure that the cartridge will fit dental cartridge syringes. Labelling requirements are also specified.

Médecine bucco-dentaire — Cartouches à usage unique pour anesthésiques locaux

L'ISO 11499:2014 spécifie des exigences spécifiques de performance relatives aux cartouches non réutilisables à usage dentaire, d'une capacité nominale de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml et 2,2 ml, pour utilisation avec les anesthésiques locaux. L'ISO 11499:2014 spécifie les essais relatifs à la détection des fuites, au mouvement du piston, au volume extractible et au remplissage insuffisant, et indique les principales dimensions hors tout permettant de garantir que la cartouche sera adaptée aux seringues à usage dentaire selon. Des exigences d'étiquetage sont également spécifiées.

General Information

Status
Published
Publication Date
20-May-2014
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Jan-2024
Completion Date
15-Jan-2024
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11499
Third edition
2014-06-01
Dentistry — Single-use cartridges for
local anaesthetics
Médecine bucco-dentaire — Cartouches à usage unique pour
anesthésiques locaux
Reference number
ISO 11499:2014(E)
©
ISO 2014

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ISO 11499:2014(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 1
4.1 Freedom from leakage of anaesthetic solution . 1
4.2 Force needed for plunger movement . 2
4.3 Size of air bubble . 2
4.4 Biocompatibility . 2
4.5 Extractable volume . 2
4.6 External dimensions of the assembled cartridge . 2
4.7 Colour coding . 2
5 Test methods . 4
5.1 Sampling . 4
5.2 Test conditions . 4
5.3 Visual inspection . 4
5.4 Cartridge leakage . 4
5.5 Force needed for plunger movement . 5
5.6 Size of air bubble .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 11499
Troisième édition
2014-06-01
Médecine bucco-dentaire —
Cartouches à usage unique pour
anesthésiques locaux
Dentistry — Single-use cartridges for local anaesthetics
Numéro de référence
ISO 11499:2014(F)
©
ISO 2014

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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Absence de fuite de solution anesthésique . 2
4.2 Force nécessaire au mouvement du piston . 2
4.3 Taille de la bulle d’air . 2
4.4 Biocompatibilité. 2
4.5 Volume extractible . 2
4.6 Dimensions extérieures de la cartouche assemblée . 2
4.7 Code de couleurs . 2
5 Méthodes d’essai . 4
5.1 Échantillonnage . 4
5.2 Conditions d’essai . 4
5.3 Contrôle visuel . 4
5.4 Fuite de la cartouche . 4
5.5 Force nécessaire au mouvement du piston . 5
5.6 Taille de la bulle d’air .
...

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