ISO 27020:2019
(Main)Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
This document specifies requirements and test methods to compare the functional dimensions of orthodontic brackets and tubes and their chemical ion release, as well as packaging and labelling information. This document is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances. This document does not specify specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards; which are covered in ISO 10993‑1 and ISO 7405.
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie
Le présent document spécifie des exigences et des méthodes d'essai permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des consoles et tubes orthodontiques et leur relargage d'ions chimiques, ainsi que des informations relatives au conditionnement et à l'étiquetage. Le présent document s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques fixes. Le présent document ne comprend aucune exigence qualitative et quantitative relative à l'absence de risque biologique, celles-ci sont traitées par l'ISO 10993‑1 et l'ISO 7405.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 27020
Second edition
2019-06
Dentistry — Brackets and tubes for
use in orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie
Reference number
ISO 27020:2019(E)
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ISO 2019
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ISO 27020:2019(E)
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Published in Switzerland
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ISO 27020:2019(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 Hazardous elements . 3
4.2 Dimensions and angles . 4
4.3 Release . 4
5 Test methods . 4
5.1 Dimensions . 4
5.1.1 Apparatus . 4
5.1.2 Measurement procedures . 4
5.2 Static immersion corrosion test method . 9
5.2.1 Apparatus . 9
5.2.2 Samples . 9
5.2.3 Test procedure .10
5.3 Treatment of results .10
6 Packaging and labelling information to be provided to the user .10
6.1 General requirements .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 27020
Deuxième édition
2019-06
Médecine bucco-dentaire — Consoles
et tubes utilisés en orthodontie
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 27020:2019(F)
©
ISO 2019
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Publié en Suisse
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ISO 27020:2019(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 4
4.1 Éléments dangereux . 4
4.2 Dimensions et angles . 4
4.3 Essai de corrosion par immersion statique . 4
5 Méthodes d’essai . 4
5.1 Dimensions . 4
5.1.1 Appareillage . 4
5.1.2 Modes opératoires de mesure . 5
5.2 Méthode d’essai de corrosion par immersion statique . 9
5.2.1 Appareillage . 9
5.2.2 Échantillons . 9
5.2.3 Mode opératoire d’essai .10
5.3 Interprétation des résultats .10
6 Informations relatives au conditionnement et à l’étiquetage à fournir à l’utilisateur .10
6.1 Exigences générales .
...
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