EN 15842:2019
(Main)Foodstuffs - Detection of food allergens - General considerations and validation of methods
Foodstuffs - Detection of food allergens - General considerations and validation of methods
This document specifies how to use the standards for immunoassays, nucleic based and chromatographic methods and their relationship in the analysis of food allergens; and contains general definitions, requirements and guidelines for laboratory set-up, method validation requirements, description of methods, and test reports.
This document also specifies general guidelines for the requirements and use of reference materials for the determination of allergenic commodities in food products. The term "reference materials" in this document includes certified reference materials as well as quality control materials. Currently only a limited number of reference materials for food allergen determination are available. As new materials become accepted and validated, they can be appended as an annex to this document.
This document does not deal with sampling issues. It simply details processes involved from receipt of the laboratory sample to the end result.
Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen - Allgemeine Betrachtungen und Validierung von Verfahren
Dieses Dokument legt fest, wie die Normen zu Immunotests, auf Nukleinsäuren basierenden und chromatographischen Verfahren anzuwenden sind, und gibt deren Beziehung bei der Analyse von Lebensmittelallergenen an; es enthält allgemeine Definitionen, Anforderungen an und Leitlinien für den Aufbau von Laboratorien, Anforderungen an die Verfahrensvalidierung, Beschreibung der Verfahren und Untersuchungsberichte.
Dieses Dokument legt außerdem die allgemeinen Leitlinien für die Anforderungen und die Verwendung von Referenzmaterialien zur Bestimmung von allergenen Stoffen in Lebensmittelerzeugnissen fest. Der Begriff Referenzmaterial umfasst in diesem Dokument sowohl zertifizierte Referenzmaterialien als auch Qualitätskontrollmaterialien. Derzeit steht nur eine begrenzte Anzahl von Referenzmaterialien für die Bestimmung von Lebensmittelallergenen zur Verfügung. Wenn neue Materialien anerkannt und validiert worden sind, können sie als Anhang zu diesem Dokument hinzugefügt werden.
Das vorliegende Dokument beschäftigt sich nicht mit den Fragen der Probenahme. Es befasst sich lediglich im Einzelnen mit den vom Empfang der Laborprobe bis zum Endergebnis erforderlichen Prozessen.
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires - Considérations générales et validation des méthodes
Le présent document explique comment utiliser les étalons des méthodes basées sur les immunoessais, des méthodes chromatographiques et des méthodes basées sur l’acide nucléique, ainsi que leur relation dans l’analyse des allergènes alimentaires. Il contient également les définitions générales, les exigences et les lignes directrices relatives aux éléments suivants : l’installation du laboratoire, les exigences en matière de validation de la méthode, la description des méthodes et les rapports d’essai.
Le présent document spécifie également des lignes directrices générales relatives aux exigences et à l’utilisation des matériaux de référence pour doser les produits allergènes dans les produits alimentaires. Le terme « matériaux de référence » tel qu’il est utilisé ici englobe les matériaux de référence certifiés ainsi que les matériaux de contrôle de qualité. À ce jour il n’existe qu’un nombre limité de matériaux de référence pour doser les allergènes alimentaires. Dès que de nouveaux matériaux sont acceptés et validés, ils peuvent être ajoutés sous forme d’annexes au présent document.
Le présent document ne traite pas des questions d’échantillonnage. Il détaille simplement les processus en jeu, de la réception de l’échantillon pour laboratoire au résultat final.
Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih - Splošne ugotovitve in validacija metod
Ta dokument določa, kako uporabiti standarde za imunološke teste, nukleinske in kromatografske metode ter njihovo razmerje pri analizi prehranskih alergenov; vsebuje splošne opredelitve, zahteve in smernice za laboratorijsko pripravo, zahteve za validacijo metod, opis metod ter poročila o preskusih.
Ta dokument določa tudi splošne smernice za zahteve in uporabo referenčnih sestavin za določanje alergenih proizvodov v živilih. Izraz »referenčne sestavine« v tem dokumentu vključuje certificirane referenčne sestavine in sestavine za nadzor kakovosti. Trenutno je na voljo le omejeno število referenčnih sestavin za določanje alergenov v živilih. Ko bodo sprejete in potrjene nove sestavine, jih bo mogoče priložiti kot dodatek k temu dokumentu.
Ta dokument ne obravnava vprašanj vzorčenja. Opisuje zgolj postopke od prejema laboratorijskega vzorca do končnega rezultata.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 15842:2019
01-december-2019
Nadomešča:
SIST EN 15842:2010
Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih - Splošne ugotovitve in validacija
metod
Foodstuffs - Detection of food allergens - General considerations and validation of
methods
Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen - Allgemeine Betrachtungen und
Verfahrensvalidierung
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires - Considérations générales
et validation des méthodes
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 15842:2019
ICS:
67.050 Splošne preskusne in General methods of tests and
analizne metode za živilske analysis for food products
proizvode
SIST EN 15842:2019 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 15842:2019
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SIST EN 15842:2019
EN 15842
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
October 2019
EUROPÄISCHE NORM
ICS 67.050 Supersedes EN 15842:2010
English Version
Foodstuffs - Detection of food allergens - General
considerations and validation of methods
Produits alimentaires - Détection des allergènes Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen -
alimentaires - Considérations générales et validation Allgemeine Betrachtungen und Verfahrensvalidierung
des méthodes
This European Standard was approved by CEN on 12 August 2019.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
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SIST EN 15842:2019
EN 15842:2019 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms and definitions . 5
4 General aspects for methods and reference materials in food allergen analysis . 13
5 Guidance to the user for selection of methods . 14
6 Laboratory organization . 15
7 Procedure. 15
8 Interpretation and expression of the results . 16
9 Test report . 17
Bibliography . 18
2
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST EN 15842:2019
EN 15842:2019 (
...
Questions, Comments and Discussion
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